Європейська комісія 15 квітня затвердила до використання інноваційний лікарський засіб Leqembi, який спрямований на боротьбу з легкими когнітивними порушеннями, спричиненими ранньою стадією хвороби Альцгеймера.
Це перший препарат у Європейському Союзі, який цілеспрямовано впливає на одну з основних причин захворювання — скупчення бета-амілоїдного білка в мозку. Розробниками Leqembi є компанії Eisai та Biogen.
Рішення про дозвіл прийнято після більш ніж року перевірок з боку європейського регулятора. Відтепер Leqembi можуть застосовувати для лікування пацієнтів, у яких виявлено амілоїдні бляшки, але які мають лише одну або жодної копії гена ApoE4, що пов’язується з підвищеним ризиком розвитку хвороби Альцгеймера.
Для порівняння, у США препарат дозволено також для осіб із двома копіями гена, однак для них обов’язковими є регулярні МРТ-обстеження через ризик набряків мозку.
У березні конкурентний препарат компанії Eli Lilly не отримав схвалення через недостатню ефективність у порівнянні з ризиками для здоров’я.
Керівництво Biogen та Eisai підтвердило, що прагне якнайшвидше зробити нову терапію доступною для пацієнтів по всій Європі. За прогнозом аналітика компанії William Blair, обсяг продажів Leqembi у 2030-х роках може перевищити 900 мільйонів доларів США.
Окрім Європейського Союзу, препарат уже схвалено у Японії, Китаї та Великій Британії.